Passarini Group
Um grupo completo para ajudar a sua empresa crescer!
A PASSARINI GROUP chega para atender as empresas desde o registro do produto até a distribuição. Oferecemos uma gama de serviços e estamos preparados para te oferecer soluções objetivas e transpor a barreira regulatória de vários países que já atuamos e que são nossos principais mercados como Brasil, Colômbia, Equador, Peru, México, EUA e Comunidade Europeia. Voe mais alto com a Passarini Group!
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Notificação e Registro na ANVISA Para comercializar seus produtos no Brasil temos a solução ideal com os melhores especialistas em ANVISA. Fale conosco!
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Registro de Alimentos na ANVISA Para comercialização no Brasil, os alimentos devem ser registrados ou devem ter sua comunicação de fabricação formalizada junto à ANVISA.
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MAPA Vamos te conduzir para um processo assertivo e que ajude sua empresa a economizar tempo na hora de registrar no MAPA – Ministério da Agricultura.
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Certificado de Aprovação Um dos termos mais utilizados no momento é EPI.Todo EPI nacional ou importado antes de ser comercializado deve adquirir o respectivo CA.
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Pesquisa Clínica Especialização em projetos de estudo inovadores para ensaios clínicos, revisões de literatura e evidências do mundo real, oferecemos serviços completos!
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Serviço de Matchmaking A demanda latente dos nossos clientes em conhecer mais sobre o mercado brasileiro e buscar parceiros comerciais no país passamos a oferecer esse novo serviço.
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Certificação INMETRO Prestamos assessoria trabalhando diretamente com INMETRO ou Certificadora. Acompanhamos ensaios, adequação da documentação, montagem da documentação exigida.
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Certificação ANATEL Providenciamos as informações necessárias para assegurar que aos fabricantes e distribuidores que os seus produtos atendam aos requisitos estabelecidos.
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Aplicação no FDA Contamos com uma equipe de especialistas capacitados em uma variedade de assuntos relacionados à consultoria e assessoria junto ao FDA.
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Marcação CE A Marcação CE veio contribuir para a livre circulação de produtos no mercado da União Europeia. É uma garantia da qualidade e da possibilidade da sua entrada na Europa.
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Representante Europeu Podemos ser o seu representante Europeu, com isso a base de todos os seus documentos poderá ser enviada em português, incluindo o Technical File.
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Registro México - COFEPRIS Se sua empresa deseja introduzir um novo produto no México, deverá estar atenta às exigências de regulamentação estabelecidas pela COFEPRIS.
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Registro Peru - DIGEMID O país está em constante crescimento e tem uma necessidade enorme de importação. Não deixe de pensar no Peru como o início de um grande passo para a exportação do seu produto.
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Registro Colômbia - INVIMA O órgão regulador do mercado de produtos médicos na Colômbia é a INVIMA contamos com o apoio de consultores especializados em registro de qualquer tipo de produto.
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Registro Equador - ARCSA O órgão regulador do mercado de produtos médicos no Equador é a ARCSA, conte com os nossos especialistas para explorar mais esse país.
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Gerenciamento de Risco e Usabilidade Uma atividade obrigatória e fundamental na área médica, entender e minimizar os riscos é uma gestão fundamental para prevenção de acidentes.
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Sistema da Qualidade Implantação e manutenção dos sistemas ISO 9001, ISO 13485 e Boas Práticas de Fabricação – BPF (ANVISA). Conte conosco!
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Sistemas computadorizados Um processo documental que tem como objetivo proteger a integridade dos dados relacionados à produção industrial automatizada.
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Validação de Processos Temos os melhores especialistas que irão te ajudar na elaboração de seu PMV (Plano Mestre de Validação) e no desenvolvimento das atividades contidas nele.
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Treinamento In-Company Voltado para atender as necessidades de uma organização, com conteúdo personalizado, um desenvolvimento assertivo em relação às oportunidades de melhoria existentes.